Kết quả 1 đến 1 của 1
Chủ đề: Giấy phép nhập khẩu ca bộ y tế
-
01-04-2021, 10:51 PM #1Silver member
- Ngày tham gia
- Sep 2019
- Bài viết
- 1,297
Giấy phép nhập khẩu ca bộ y tế
THỦ TỤC NHẬP KHẨU trang bị Y TẾ
Vật tư y tế là một trong những sản phẩm thuộc lĩnh vực nhập khẩu cốt yếu của nước ta.Tuy nhiên với mục đích nhằm thiết bị cho công tác khám chữa bệnh nên thủ tục nhập khẩu các trang bị này khá tinh vi, thường hay liên quan đến phân loại thiết bị, giấy phép nhập khẩu. Bài viết dưới đây sẽ nêu rõ các quy định và thủ tục nhập khẩu trang bị y tế.
>>>xem thêm: giấy phép nhập khẩu của bộ y tế
1. Trang bị y tế là gì?
Hiểu dễ dàng thì chúng ta có thể định nghĩa trang bị y tế là những máy móc, vật tư, công cụ,… dùng trong lĩnh vực y tế. Nhưng để có khái niệm đúng đắn hơn, cần tham chiếu phần trích dẫn từ Điều 2 Thông tư 30/2015/TT-BYT:
“Trang vật tư y tế là các loại trang bị, dụng cụ, thiết bị, hóa chất chẩn đoán in-vitro, ứng dụng (software) được sử dụng riêng biệt hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ chiếm hữu để đáp ứng cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau:
Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương;
Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc trợ giúp giải phẫu và quá trình sinh lý;
Giúp đỡ hoặc duy trì sự sống;
Kiểm soát sự thụ thai;
Khử trùng trang trang bị y tế (không bao gồm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế);
Sử dụng cho trang bị y tế;
Vận chuyển chuyên dụng đáp ứng cho hoạt động y tế.”
2. Phân loại trang trang bị y tế
Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, chúng ta phải kiểm tra xem theo Điều 4 Nghị định 36/2016/ NĐ-CP, và Thông tư 39/2016/TT-BYT, thì trang bị đó thuộc loại nào: A, B, C, hay D? Tùy loại mà biết thủ tục phải làm gồm những gì.
Cụ thể, nhóm 1 gồm trang trang bị y tế thuộc loại A là những vật tư có mức độ gây rủi ro thấp nhất, đơn vị chiếm hữu sẽ công bố chất lượng, tiêu chuẩn kỹ thuật và tự chịu bổn phận về chất lượng sản phẩm (như: Bông, băng, giường điều trị thông thường…).
Nhóm 2 gồm các trang vật tư y tế thuộc loại B, C và D, trong đó loại B là trang trang bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp; trang trang bị y tế thuộc loại C có mức độ không may trung bình cao và loại D có mức độ không may cao (như: Trang thiết bị cấy ghép vào cơ thể người). Với các trang thiết bị loại C và D sẽ phải qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng (trên người) về tính an toàn trước khi được đưa vào áp dụng chính thức.
Từ ngày 1/1/2018 nhà nhập khẩu phải làm Thủ tục báo cáo tiêu chuẩn sử dụng với trang vật tư y tế loại A; và Thủ tục đăng ký lưu hành với trang trang bị y tế loại B, C, D.
Đối với loại A: Lập Bản phân loại trang vật tư y tế theo mẫu.
Đối với loại B, C, D: Lập Bản phân loại trang vật tư y tế theo mẫu, xin Giấy phép nhập khẩu đối với hàng hoá thuộc danh mục phải xin giấy phép trong Thông tư 30/2015/ TT-BYT.
3. Thủ tục nhập khẩu trang bị y tế
Về thủ tục nhập khẩu các mặt hàng thiết bị y tế được tạo thành 4 nội dung chính như sau:
Thủ tục phân loại trang vật tư y tế (thành loại A, B, C, D)
Thủ tục đăng ký lưu hành vật tư y tế thuộc loại B, C và D
Thủ tục xin cấp phép nhập khẩu trang bị y tế (chỉ cho loại B, C, D)
Các bước làm thủ tục nhập khẩu vật tư y tế (văn phòng luật sư luật hà đô)
3.1 Thủ tục phân loại trang vật tư y tế
Trước khi nhập khẩu trang trang bị y tế, cần phân loại trang bị y tế theo loại A, B, C, hay D, căn cứ theo Điều 4 Nghị định 36/2016/ NĐ-CP, và Thông tư 39/2016/TT-BYT. Sau khi phân loại, chúng ta sẽ có shop để xác định thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế.Chủ đề cùng chuyên mục:
- khai trương nhà mẫu căn hộ MT Eastmark city
- bán nhà mặt tiền đường D10 phường tây thạnh quận tân phú LH 0946567878 Hiểu
- bán nhà mặt tiền đường B2 phường tây thạnh quận tân phú
- bán nhà mặt tiền đường tây thạnh quận tân phú DT 4x23 bán 13 tỷ
- bán nhà mặt tiền đường Dc7 phường sơn kỳ quận tân phú LH 0946567878
- bán nhà mặt tiền đường nguyễn hữu tiến phường tây thạnh quận tân phú LH 0946567878
- tiện ích căn hộ Eaton Park
- nhà bán mặt tiền đường tây thạnh phường tây thạnh quận tân phú LH 0946567878 Hiểu
- bán nhà hàng tiệc cưới đường bờ bao tân thắng quận tân phú
- v
Có thể bạn quan tâm:
-
Hướng dẫn cách khắc phục hỏng nút home iPhone đơn giản nhất
Bởi Eco248Global trong diễn đàn Điện thoai - MobileTrả lời: 0Bài viết cuối: 11-12-2020, 11:10 PM -
In hộp giấy đựng khẩu trang, in brochure, in bao thư giá rẻ nhất TP HCM
Bởi incaohoanggia trong diễn đàn Mua bán tổng hợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 02-05-2020, 10:47 AM -
Cách làm thủ tục check in vé máy bay đơn giản nhất bạn nên tham khảo
Bởi boss2611 trong diễn đàn Du Lịch Và Giải TríTrả lời: 0Bài viết cuối: 08-28-2019, 11:20 PM -
Blockchain có thể là giải pháp khả thi nhằm kiểm soát súng tại Mỹ
Bởi nghiagend12 trong diễn đàn Mua bán tổng hợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 08-13-2019, 06:40 AM -
GIẢM SỐC 5tr - Giá xe moto nhập khẩu rẻ hơn bao giờ hết
Bởi longhaiteam trong diễn đàn Xe Máy - Xe Đạp - Ô TôTrả lời: 0Bài viết cuối: 11-22-2018, 12:15 AM
Pallet nhựa Long An đã trở thành một trong những lựa chọn phổ biến cho nhu cầu vận chuyển và lưu trữ hàng hóa trong nhiều ngành công nghiệp. Với đặc tính nhẹ nhàng, chắc chắn và dễ vận chuyển, các...
Thanh lý pallet nhựa Long An giá rẻ